武漢多普樂生物醫(yī)藥有限公司
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國內(nèi)終于有了“特效藥”
當(dāng)下,中國新冠疫苗全程接種覆蓋人口比例已達(dá)到82.5%。但近幾輪疫情中,突破病例(即完成接種后感染確診者)的不斷出現(xiàn),以及新變異株的現(xiàn)身,令人無比期望一款新冠特效藥能出現(xiàn)來兜底。
國際上,默沙東開發(fā)的口服新冠藥莫努匹韋(Molnupiravir)已經(jīng)在英國獲批上市,輝瑞的Paxlovid最近剛剛更新的臨床最終分析數(shù)據(jù)顯示,該藥能夠?qū)⒒颊咦≡夯蛩劳鲲L(fēng)險(xiǎn)降低接近90%。
國內(nèi)藥企也已通過多種技術(shù)路線研制出新冠特效藥,并紛紛進(jìn)入臨床。萬眾期待下,中國首個(gè)自主知識產(chǎn)權(quán)的新冠藥終于在上周通過國家藥監(jiān)局緊急審批,適用于治療成人及青少年輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的新冠病毒感染者。
具體來看,該“特效藥”由兩種中和抗體——安巴韋單抗及羅米司韋單抗——構(gòu)成,均是從新冠肺炎康復(fù)患者血清中分離篩選出來的。
根據(jù)羅永慶介紹,該聯(lián)合療法的兩種抗體結(jié)合了新冠病毒刺突糖蛋白受體結(jié)合區(qū)RBD的不同表位,除了阻止新冠病毒S蛋白和人體ACE2受體結(jié)合外,還能阻止二者集合后的細(xì)胞膜融合,從而更大程度阻斷病毒進(jìn)入人體細(xì)胞。
該中和抗體聯(lián)合療法的臨床III期成績較為亮眼。在對全球六個(gè)國家的847位存在進(jìn)展為重型(住院或死亡)新冠肺炎風(fēng)險(xiǎn)的輕中度患者進(jìn)行隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)后,結(jié)果顯示,該療法可以將病人的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%,且用藥組患者沒有死亡,而安慰劑組有9例死亡。
要知道,默沙東最新公布的一項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)顯示,莫努匹韋僅讓患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了30%。
騰盛博藥自今年5月深圳出現(xiàn)疫情后,先后向廣州、瑞麗、南京、揚(yáng)州等地區(qū)捐贈了藥物,臨床治療案例近900例?!芭R床醫(yī)生反饋都很積極,用藥以后病人的癥狀得到緩解,病毒下降、免疫指標(biāo)上升”,羅永慶表示。
更為可觀的是,該療法的半衰期可以到76天至兩三個(gè)月左右,也就是說其在血液里有效濃度的維持時(shí)間較長。這意味著給人體提供的保護(hù)將更為持久。
日前,騰盛博藥更是發(fā)布公告稱,新的體外嵌合病毒試驗(yàn)顯示,該聯(lián)合療法保持了對奧密克戎的中和活性。